新薬やニュースざっくりまとめ

新薬勉強ざっくりまとめ2021年4月21日



こんな方へ
  • 新薬がどんどん出てきて、毎回把握しきれない!
  • 新薬のどの情報が重要かわからない!
  • 今後その新薬を扱うかわからないし、まず要点だけ知りたい!

毎日激務の薬剤師は、新薬の情報をタイムリーに把握することはほとんど無理ですよね。私は病院薬剤師として大規模総合病院で勤務していますが、今後扱うのかもわからない全ての新薬を調べる時間がないので、ざっくり特徴だけ把握することにしました。

そこで、この記事では新薬の特徴と要点をざっくり簡単に現役病院薬剤師やくごろうが解説します。

この記事を読めば、これから世の中に出てくる新薬を時間をかけずに勉強でき、いざ必要になったときに調べることがとても楽になります。

毎日激務で、新薬について簡単に把握したい薬剤師の方におすすめです!

2021年4月21日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品 第二部会が開催され、新薬の承認可否が審議されました。

※ざっくりまとめ用ですので、正式な名称や用法用量は参考資料などから確認お願いします。

※正式承認は未ですので、ご注意ください。

新薬勉強ざっくりまとめ:審査品目

リンヴォック錠

成分名:ウパダシチニブ水和物
メーカー:アッヴィ
申請適応:既存治療で効果不十分な関節性乾癬

JAK1を選択的に阻害する経口低分子化合物。関節リウマチに引き続き適応追加申請。

関節性乾癬(PsA)は新規に乾癬と診断された患者の約10%であったとされる。海外では欧州で2021年1月に承認済み。

レカルブリオ配合点滴静注用

成分名:レレバクタム水和物/イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム
メーカー:MSD
申請適応:各種感染症(ただし、カルバペネム系抗菌薬に体背を示す菌株に限る)

適応菌種:本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属

チエナム(イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム)にβラクタマーゼ阻害薬であるレレバクタム水和物を配合した製品。

カルバペネム耐性グラム陰性菌に対してのみ使用できる。2021年2月時点で30以上の国または地域で承認済み。

多剤耐性グラム陰性菌に使用する類薬

オルドレブ(コリスチン)…β-ラクタム系、フルオロキノロン系及びアミノ配糖体系の3系統の抗菌薬に耐性を示す大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属(グラム陽性菌、ブルセラ属、バークホルデリア属、ナイセリア属、プロテウス属、セラチア属、プロビデンシア属及び嫌気性菌に対しては抗菌活性を示さない)

タイガシル(チゲサイクリン)…β-ラクタム系、フルオロキノロン系及びアミノ配糖体系のうち2系統以上に耐性を示した大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、アシネトバクター属(緑膿菌に対して抗菌活性を示さない)

ヤーボイ点滴静注液

成分名:イピリムマブ
メーカー:ブリストル・マイヤーズ スクイブ
申請適応:切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫

切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者に対してオプジーボと併用で適応追加申請。悪性胸膜中皮腫に対しては2nd-Line以降でオプジーボ単剤が承認されていたが、今回から2剤併用で1st-Lineから使用可能。

従来の1st-Lineはペメトレキセド+シスプラチン。米国では2020年10月に承認済み。

オルミエント錠

成分名:バリシチニブ
メーカー:日本イーライリリー
申請適応:SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素吸入を要する患者に限る)

JAK1、JAK2を阻害する経口JAK阻害薬。もともと関節リウマチ、アトピー性皮膚炎に対して使用されていたが、今回COVID-19に対してレムデシビルと併用療法で適応追加申請。

COVID-19治療薬として日本ではレムデジビル、デキサメタゾンに次ぐ品目。経口不可の場合は粉砕・懸濁して投与。

新薬勉強ざっくりまとめ:報告品目

ニンラーロカプセル

成分名:イキサゾミブクエン酸塩エステル
メーカー:武田薬品
申請適応:多発性骨髄腫における維持療法

再発又は難治性の多発性骨髄腫に使用されるプロテアソーム阻害薬。多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法の“自家造血幹細胞移植後”の制限撤廃。

自家造血幹細胞移植(ASCT)の有無に関わらず、初回治療で奏効が認められた後の維持療法に対して使用可能に。従来は無治療経過観察されていた。多発性骨髄腫の維持療法で適応をもつ薬剤はニンラーロのみ。

オプジーボ点滴静注

成分名:ニボルマブ
メーカー:小野薬品工業
申請適応:切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫

ヤーボイとの併用により1st-Lineからの使用申請に伴い「がん化学療法後に増悪した」の文言削除。

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酸素吸入が必要なCOVID-19肺炎患者は、錠剤が飲めないことが予想されますね。粉砕・懸濁してでも投与します

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主な参考情報

厚生労働省;薬事・食品衛生審議会
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/indexshingi.html

ミクスオンライン(簡単に無料で見れるニュース)
https://www.mixonline.jp/

日刊薬事(薬事・食品衛生審議会の議題は無料)
https://nk.jiho.jp/